近期受环球流感发作影响，外洋对口罩等防疫物资的需求量大增，口罩出口成了各人存眷的核心。那么，口罩出口，必要什么资质?必要提供哪些材料信息?

  起首理解下医疗东西的相干资质：

  l 从事**类医疗东西消费的，由消费企业向地点地设区的市级人民**餐饮药品监视办理部分操持存案;

  l 从事第二类、三类医疗东西消费的，消费企业向地点地省自治区直辖市人民**餐饮药品监视办理部分操持消费允许;

  l 谋划**类医疗东西不需允许和存案;

  l 谋划第二类医疗东西实验存案办理，操持医疗东西谋划存案凭据;

  l 谋划第三类医疗东西实验允许办理，操持医疗东西谋划允许证。

  详细可检察《医疗东西监视办理条例》《医疗东西消费监视办理措施》和《医疗东西谋划监视办理措施》

  医用口罩属于二类医疗东西，应在谋划范畴内，获得医疗东西注册证/医疗东西消费允许/医疗东西谋划存案资质，有收支口谋划权。

  A

  非医用口罩(不属于医疗东西范畴)出口报关时，注明“非医用”：

  1.发票、装箱单

  2.检测陈诉(CMA CNAS)及及格证(厂检单)

  3.海关所需其他增补阐明的文件

  B

  医用口罩出口报关时，备注栏录入“防疫物资和证书编号”

  1.发票、装箱单

  2.《医疗东西谋划存案凭据》

  3. 检测陈诉(CMA、CNAS)及及格证(厂检单)

  4. 海关所需其他增补阐明的文件

  紧张提示

  (医用口罩等医疗东西)

  1. 消费企业出口医疗东西的，应先操持产品出口存案、出口贩卖证明(网址见文末)，该当创建并保管出口产品档案。内容包罗已操持的《医疗东西产品出口贩卖证明》和《医疗东西出口存案表》、购货条约、质量要求、查验陈诉、及格证明、包装、标签模样形状、报关单等，以包管产品出口历程的可追溯。

  2. 消费出口医疗东西的，该当包管其消费的医疗东西切合入口国(地域)的要求，并将产品信息向地点地设区的市级餐饮药品监视办理部分存案。

  3. 消费企业承受境外企业委托消费在境外上市贩卖的医疗东西的，该当获得医疗东西质量办理系统第三方认证大概同类产品境内消费允许大概存案。

  4. 分歧格三无产品无论是何种商业方法都无法正常出口。

  5. 报告时注明是防疫物资，出口时按检验指令通关，依据海关现场实行检验的要求提供质量检测陈诉(或现场抽样送检)，且能提供三证完全(医疗东西注册证、医疗东西消费允许证、 医疗东西谋划允许证 )。

  l 谋划第二类医疗东西实验存案办理，操持医疗东西谋划存案凭据;

  l 谋划第三类医疗东西实验允许办理，操持医疗东西谋划允许证。

  详细可检察《医疗东西监视办理条例》《医疗东西消费监视办理措施》和《医疗东西谋划监视办理措施》