
產(chǎn)品分類/ PRODUCT
更新時間:2026-02-09
瀏覽次數(shù):12遠梓科技研發(fā)的RX9626-D型注射針韌性測試儀,是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量控制的精密設(shè)備,其設(shè)計符合GB/T 18457-2015及ISO 9626-2016等國際標準,可精準評估注射針在復(fù)雜使用場景下的抗彎曲性能。以下是該設(shè)備的標準化操作流程:
環(huán)境校準
將儀器置于水平臺面,環(huán)境溫度控制在5-40℃,相對濕度45-80%,電源電壓220V±22V,確保傳感器與機械結(jié)構(gòu)處于穩(wěn)定狀態(tài)。
夾具調(diào)整
使用游標卡尺測量針管規(guī)格,通過觸控屏選擇對應(yīng)參數(shù):
管壁類型:正常壁/薄壁/超薄壁/極薄壁
公稱規(guī)格:0.2-3.4mm(如0.4mm對應(yīng)27G針管)
跨距精度:自動匹配6-31.5mm跨距,誤差≤±0.1mm
彎曲角度:15°/20°/25°三檔可選
測試次數(shù):雙向施力20次或自定義99次循環(huán)
樣品固定
將針尖嵌入固定夾具卡槽,針尾穿過作用點孔位,確保針管軸線與搖臂擺動平面垂直。通過標準高度塊校準夾具間距,避免測試過程中針管滑動。
啟動測試
點擊觸控屏“測試"鍵,設(shè)備以0.5Hz頻率施加雙向彎曲力,搖臂驅(qū)動針管在設(shè)定角度間往復(fù)擺動。高精度傳感器實時采集力值(分辨率0.01N)與位移數(shù)據(jù),4位LED屏動態(tài)顯示當前角度。
過程監(jiān)控
測試中觀察針管表面缺陷:
斷裂:針管出現(xiàn)裂痕或折斷
塑性變形:彎曲后無法恢復(fù)原狀
毛刺:針尖或管壁產(chǎn)生金屬碎屑
設(shè)備自動記錄異常事件時間點及對應(yīng)力值。
數(shù)據(jù)輸出
測試完成后,系統(tǒng)生成力-位移曲線圖及詳細報告,包含:
彎曲力值
斷裂前循環(huán)次數(shù)
變形量與角度偏差
支持USB導(dǎo)出或直接打印,符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
日常清潔
用無塵布擦拭夾具與傳感器表面,避免金屬碎屑殘留影響精度。
定期校準
每季度使用標準砝碼(如10N)驗證力傳感器線性度,跨距規(guī)校準夾具間距,確保設(shè)備長期穩(wěn)定性。
遠梓科技RX9626-D型測試儀通過模塊化設(shè)計與智能化操作,將測試效率提升40%,成為醫(yī)療器械廠商、研發(fā)機構(gòu)及監(jiān)管部門的核心質(zhì)檢工具,為患者安全提供數(shù)據(jù)化保障。
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